As bombas Masterflex permitem um enchimento de líquido contínuo preciso

Gregg E. Johnson, Sr. Global Product Manager, Masterflex Bioprocessing, EUA.

A manutenção de uma dosagem precisa com elevada repetibilidade apresenta grandes desafios aos enchedores de líquidos – sobretudo quando se operam bombas centrífugas ou lobulares rotativas para produtos de baixo volume, tais como ampolas, doses únicas e injetáveis. O enchimento de líquido de precisão é crucial para a integridade do produto, e a elevada repetibilidade permitir definir e cumprir com rigor horários de produção. Porém, muitas vezes é difícil bombrar taxas de fluxo ultra-precisas com bombas lobulares rotativas. E, tal como as bombas centrífugas, elas demoram frequentemente muito tempo a limpar e esterilizar.

Solução

As bombas peristálticas Masterflex são muito adequadas a aplicações farmacêuticas de enchimento de líquidos – desde enchedores de bancada até sistemas automáticos de grandes dimensões. Ao contrário de muitos designs de bombas, as bombas Masterflex mantêm facilmente uma taxa de fluxo precisa e constante com excelente repetibilidade, permitindo precisões volumétricas de ± 0,5% do volume de enchimento do líquido, ou melhor. Os clientes também ganham velocidade e flexibilidade porque o produto entra em contacto apenas com o tubo e a agulha de enchimento, que pode ser substituída em menos de um minuto.

Vantagens

Com uma resolução ajustável de 650:1, o fluxo bidirecional e as capacidades de auto-sucção, a bomba Masterflex proporciona uma operação suave e contínua de enchimento de líquido. As suas pequenas dimensões fazem com que ela seja perfeita para salas limpas, e o design peristáltico fácil de validar permite rápidas transições através de tubos médicos, uma fácil instalação, fácil CIP/SIP (limpeza/esterilização no local) e zero contaminação cruzada. O fecho positivo evita enchimento excessivo, garantindo uma elevada segurança do processo e produto, ao mesmo tempo que otimiza o tempo de produção.

Dispensação precisa do líquido – E muito mais

A precisão é crucial para encher equipamento na indústria farmacêutica, mas muitas aplicações também exigem uma elevada velocidade para a eficiência da linha, bem como uma velocidade ajustável para uma flexibilidade geral da linha para servir diferentes tamanhos de recipientes e consistências de produtos. Não apenas o sistema da bomba tem de satisfazer estes parâmetros de operação importantes, como também tem de cumprir os requisitos asséticos da produção, ter capacidade para CIP/SIP e exigir apenas mudanças mínimas de peças para minimizar os tempos de paragem associados à transição do produto. Todos estes requisitos são cumpridos com as bombas Masterflex – ao mesmo tempo que permitem muito mais.

Um sistema de bomba flexível e de pouca manutenção

As bombas Masterflex permitem o enchimento estéril e preciso de volumes de líquidos com uma precisão de ± 0,5% ou mais, velocidades manualmente ajustáveis de 1-para-650 rpm, e volumes de dispensação de 10 microlitros para 10.000 litros. O design peristáltico também tornam as bombas Masterflex extremamente flexíveis com as viscosidades do produto e muito delicadas com produtos sensíveis ao desgaste. Um acionamento de motor sem escova e sem manutenção, adequado para um trabalho contínuo, e uma construção de cabeça de bomba de rolos e rolamentos produzem uma bomba robusta e potente numa pequena embalagem, que é ideal para aplicações em salas limpas e de espaço limitado. Muitos modelos incluem unidades digitais com calibração através de controlos de microprocessador simples e precisos – e displays LCD em caixas de lavagem seladas. As bombas Masterflex são a melhor opção para encher farmacêuticos líquidos, garantindo um processo preciso, repetível e estéril. Elas até operam secas sem qualquer dano.

Manuseamento de fluidos especializado

As bombas Masterflex são fáceis de higienizar – uma consideração vitalmente importante na produção farmacêutica. O design permite rápidas transições do produto e nenhuma potencial contaminação cruzada. O único material em que o fluido toca é o interio do tubo. Uma vez que nenhuma outra peça da bomba entra em contacto com a solução, apenas os tubos têm de ser lavados ou mudados. Ao contrário de outros designs de bombas, que têm peças molhadas com fissuras ou fendas que são frequentemente difíceis de limpar e esterilizar, uma bomba Masterflex nunca tem de ser desmontada para ser limpa. Quando o processo está completo, os tubos podem ser facilmente esterilizados ou podem ser tratados como descartáveis e facilmente substituídos para eliminar qualquer potencial contaminação e simplificar a validação de limpeza. As unidades Masterflex acomodam uma ampla gama de tamanhos de tubos. Os materiais dos tubos tecnicamente avançados e os novos designs avançados de cabeças de bomba proporcionam uma transferência precisa, segura e reproduzível de fluido contínuo por períodos prolongados. A extrusão de precisão aumenta a vida do tubo, o fluxo, a precisão e o desempenho da pressão. Estão disponíveis múltiplas formulações de tubos e uma ampla rede de cabeças de bombas Masterflex Easy-Load^® para satisfazer quase todas as necessidades da produção farmacêutica. Quer a sua aplicação seja uma produção automatizada de elevado volume, de enchimento de lote pequeno ou algo intermédio, as soluções de bombas peristálticas Masterflex são a resposta

As bombas e os tubos Masterflex cumprem as seguintes certificações

UL, cUL, CE, ISO 9001, ISO 13485, USP Classe VI, Farmacopeia Europeia, FDA

Saiba mais sobre o desenvolvimento e produção de vacinas:
Vantagens do sistema de enchimento gravimétrico Masterflex^®