Vestuário e acessórios DuPont Tyvek® IsoClean®
CONFIANÇA NAS SUAS SALAS LIMPAS
Os produtos Tyvek® IsoClean® ajudam a reduzir os incidentes de contaminação, a garantir a melhor qualidade de processos e produtos, proporcionando ao mesmo tempo uma proteção confiável para os usuários.
Produtos | Vantagens | PERGUNTAS FREQUENTES
| Há muitos anos que a DuPont ™Tyvek® tem vindo a colocar a ciência ao serviço do desenvolvimento de soluções de vestuário de proteção essencial para manter as pessoas, os produtos e os processos em segurança. Com os acessórios e o vestuário Tyvek® IsoClean®, a DuPont desenvolveu uma gama inovadora, baseada nos seus conhecimentos técnicos, que corresponde aos mais altos padrões de controlo de contaminação microbiológica e de partículas. |
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Experimente produtos IsoClean® |
| Produtos Vestuário para salas limpas |
Gowning for controlled environments
| Touca Tyvek® IsoClean® |
Capuz Tyvek® IsoClean® |
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| Capuz e máscara Tyvek® IsoClean® |
Máscara DuPont™ Sierra™ |
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Bata Tyvek® IsoClean® |
Mangas protetoras Tyvek® IsoClean® |
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| Fato-macaco Tyvek® IsoClean® |
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Proteções para sapatos Tyvek® IsoClean® |
Proteções para botas Tyvek® IsoClean® |
Vantagens |
Embalagem dupla do Tyvek® IsoClean®
Porque é que as embalagens para salas limpas são importantes?
All Tyvek® IsoClean® vestuário limpo através de processos e estéril é fornecido em embalagens de salas limpas seladas consistindo numa embalagem interior e exterior (saco duplo), com abertura fácil.
- Este conceito ajuda a gerir os riscos de contaminação durante a transferência de vestuário para áreas limpas
- O vestuário também é embalado numa sala limpa certificada por ISO classe 4, para evitar o risco de contaminação cruzada
- O padrão de dobramento do vestuário permite que o vestuário se mantenha asséptico
Fato-macaco Tyvek® IsoClean®, modelo IC183B DS
Qual é o papel do vestuário para salas limpas?
Uma das maiores tarefas do vestuário de salas limpas é a proteção de produtos e processos sensíveis de contaminação humana, como microrganismos libertados pela pele, cabelo, suor ou saliva. Para além de ser uma barreira de tecido, as funcionalidades do design podem reduzir significativamente o risco de contaminação.
- O design deve ser ergonómico e permitir a liberdade de movimentos para utilização confortável
- Bom ajuste proporcionado através de tamanho adequado e de elásticos, o que vai prevenir os movimentos desnecessários e que o tecido fique folgado
- Orifícios elásticos para o polegar para evitar que as mangas subam
- Aba selável na parte frontal a cobrir o fecho (o qual pode constituir uma fonte potencial de contaminação)
- As costuras internas integradas reduzem o risco de penetração de líquidos e de partículas
Entre nas salas limpas e saiba mais sobre o Tyvek® IsoClean®
Qual é o papel do vestuário para salas limpas?
Uma das maiores tarefas do vestuário de salas limpas é a proteção de produtos e processos sensíveis de contaminação humana, como microrganismos libertados pela pele, cabelo, suor ou saliva. Para além de ser uma barreira de tecido, as funcionalidades do design podem reduzir significativamente o risco de contaminação.
- O design deve ser ergonómico e permitir a liberdade de movimentos para utilização confortável
- Bom ajuste proporcionado através de tamanho adequado e de elásticos, o que vai prevenir os movimentos desnecessários e que o tecido fique folgado
- Orifícios elásticos para o polegar para evitar que as mangas subam
- Aba selável na parte frontal a cobrir o fecho (o qual pode constituir uma fonte potencial de contaminação)
- As costuras internas integradas reduzem o risco de penetração de líquidos e de partículas
Portefólio de produtos Tyvek® IsoClean®
Veja o futuro da produção assética grau A/B
Experimente a excelente combinação do sistema de proteção da cabeça ViVi-CR e do vestuário DuPont Tyvek® IsoClean® para uma proteção pessoal e de produto ideal.
Vídeo instrutivo da colocação de vestuário
Procedimentos de colocação e remoção do vestuário Tyvek® IsoClean® em conformidade com as GMP e do sistema de proteção da cabeça ViVi_CR.
Perguntas frequentes |
O Tyvek® é um tecido de polietileno de alta densidade e fiação rápida, fabricado apenas pela DuPont. O tecido Tyvek® oferece uma barreira inerente e respirável que não pode ser facilmente desgastada ou corroída. Esta barreira inerente do Tyvek® não depende de uma película fina ou de uma camada fina de pequenas fibras – com o Tyvek®, cada parte do tecido oferece uma barreira. Isto proporciona uma barreira respirável eficaz às partículas criadas por esta estrutura de tecido exclusiva.
O vestuário Tyvek® IsoClean® (código opção CS, DS e MS) é geralmente considerado para utilização em ambientes de salas limpas GMP A-D, ISO classes 5 a 8 (anterior Federal Standard 209E, classes 100 a 100 000). No entanto, a utilização em ambientes ISO classes 4 e 9 também pode ser considerada, consoante as necessidades de uma determinada aplicação. Em todo o caso, a escolha do vestuário depende do design e do processamento do mesmo, bem como das necessidades de aplicações específicas. O vestuário processado de modo limpo e com costuras cobertas oferece o mais alto nível de controlo de contaminação e deve ser utilizado em aplicações mais críticas. Está disponível vestuário estéril, se necessário. É da responsabilidade do utilizador final identificar o vestuário adequado para uma determinada aplicação.
O vestuário não estéril está disponível:
a granel (código de opção 0B ou 00): lotes por caixas, embalados numa caixa de cartão com dois forros de polietileno
O vestuário estéril está disponível:
Estéril e processado de modo limpo (código de opção CS, DS e MS):
O vestuário é processado de modo especial para minimizar a libertação de partículas e, em seguida, é dobrado para facilitar a colocação asséptica e embalado individualmente em salas limpas ISO classe 4. Os lotes por caixas são embalados numa caixa de cartão com dois forros de polietileno. A esterilidade é atingida por radiação gama. A dosagem de radiação é validada em conformidade com a norma ISO 11137 para um nível de garantia da esterilização (SAL) de 10-6. Todos os acessórios estéreis e processados de modo limpo da DuPont™ Tyvek® IsoClean® (código de opção MS e DS) são embalados através de um sistema de embalagem validado com barreira dupla, composto por um saco interior e um exterior validado e de remoção fácil para salas limpas. O sistema serve como componente de gestão de risco adicional de esterilidade e é um elemento chave para a redução do risco de contaminação ao transferir vestuário para áreas limpas.
Estéril (código de opção 0S): o vestuário é dobrado para facilitar a colocação asséptica e embalado individualmente. Os lotes por caixas são embalados numa caixa de cartão com dois forros de polietileno. Alguns itens estéreis são dobrados e embalados individualmente em salas limpas ISO classe 5. A esterilidade é atingida por radiação gama. A dosagem de radiação é validada em conformidade com a norma ISO 11137 para um nível de garantia da esterilização (SAL) de 10-6.
Geralmente, as pessoas pensam que os itens estéreis permanecem esterilizados se a integridade da embalagem não tiver sido comprometida (sem brechas na embalagem ou nos vedantes). Estudos de envelhecimento indicam que o vestuário Tyvek® IsoClean® tem uma data de validade, relativamente à esterilidade, de pelo menos cinco anos, se armazenado na embalagem original em condições de armazenamento adequadas. Para produtos Tyvek® IsoClean® estéreis, a data de validade do produto encontra-se no rótulo do saco e da caixa. A DuPont sugere a utilização do vestuário Tyvek® IsoClean® estéril no prazo de cinco anos a contar da data de receção.
É fornecido um certificado de esterilidade em cada caixa de vestuário estéril. Estão disponíveis cópias dos certificados de esterilidade em www.safespec.dupont.co.uk.
O vestuário Tyvek® IsoClean® que tenha sido esterilizado através de radiação gama apresentará, por vezes, um determinado odor, especialmente aquando da abertura da embalagem pela primeira vez. Este odor é de esperar e é perfeitamente normal. O vestuário Tyvek® IsoClean® é antiestático ou dissipador de carga estática? O tecido utilizado para fabricar o vestuário Tyvek® IsoClean® é tratado com um agente tópico antiestático para ajudar a minimizar a acumulação de carga estática e reduzir o ajuste incómodo do vestuário. O agente tópico antiestático é solúvel em água para que o desempenho antiestático seja reduzido no vestuário processado de modo limpo. A esterilização também pode afetar o desempenho antiestático. Nas situações em que o nível de dissipação estática constitua uma propriedade de desempenho crítico, os utilizadores finais devem avaliar o desempenho de todo o conjunto, tal como é usado, incluindo vestuário exterior e interior, calçado e outro equipamento de proteção individual (EPI). Para qualquer sistema de vestuário ser dissipador de carga estática, este deve ser capaz de drenar uma acumulação de carga através de dispositivos de ligação à terra adequados, tais como, mas não limitados a, terminais de ligação à terra para estações de trabalho ou pavimentos dissipadores de carga estática. Descubra o vestuário Tyvek® IsoClean® com certificação CE em conformidade com a norma EN 1149-5.
Os fatos-macaco podem ser armazenados entre os 15 e os 25 °C no escuro (caixa de cartão), sem exposição à luz UV. A DuPont sugere a utilização dos fatos-macaco Tyvek® IsoClean® no prazo de cinco anos, desde que estejam devidamente armazenados e passem por uma inspeção visual completa. As temperaturas elevadas, os gases oxidantes, a humidade, o frio, bem como a radiação ultravioleta e ionizante podem afetar significativamente a vida útil dos fatos-macaco fabricados com tecido Tyvek® a longo prazo. Para os produtos estéreis, verifique a data de validade no rótulo do saco.
Atualmente, a DuPont disponibiliza o vestuário para salas limpas da marca Tyvek® IsoClean® apenas em branco.
O tecido Tyvek® derrete a 135 °C. O vestuário Tyvek® e Tyvek® IsoClean® não é à prova de fogo nem retardador de chamas. O vestuário não deve ser utilizado perto de fontes de calor, chamas ou faíscas.
O vestuário da marca Tyvek® IsoClean® oferece proteção limitada contra salpicos, resiste à penetração de água, é não absorvente e possui a mesma resistência em estado seco ou molhado. O vestuário Tyvek® IsoClean® não é recomendado para proteção contra produtos químicos líquidos perigosos. Se for necessária proteção contra produtos químicos líquidos perigosos, considere os produtos DuPont™ Tychem®, disponíveis em www.safespec.dupont.co.uk.
Os fatos-macaco Tyvek® podem ser incinerados ou enterrados num aterro controlado sem prejudicar o ambiente. A eliminação de vestuário contaminado é regulada por leis nacionais ou locais.
Sim, o vestuário não contaminado utilizado nas operações de salas limpas pode ser reciclado para aplicações não perigosas.