Estudo de caso: Filtração de fluxo tangencial (TFF) e Repligen

Satisfazer as necessidades atuais e futuras da bio-filtração

Na bioquímica e desenvolvimento e produção de biomoléculas, uma das principais técnicas empregues da fase da investigação até à fase de produção é a filtração de fluxo tangencial.

Filtração de fluxo tangencial (TFF), também conhecido por Filtração de fluxo cruzado, passa um fluido tangencialmente através da superfície de um filtro ou membrana porosa. O que for maior que o tamanho do poro da membrana permanece no caminho do fluxo e o que for menor migra através da membrana. Este modo de filtração garante uma elevada produtividade e uma maior duração do filtro ou da membrana através da filtração de fluxo direto, que força o fluido perpendicularmente através de um meio de filtração. TFF é usada para diferentes aplicações de filtração, incluindo a seguinte:

• Purificação e concentração de partículas biofarmacêuticas e de diagnóstico
• Soluções de dessalinização
• Momento de utilização da filtração de água
• Esterilização fria dos meios de cultura
• Purificação e concentração de proteínas
• Remoção e concentração de vírus
• Clarificação de lisado
• Perfusão de biorreator
• Diafiltração de célula inteira

Quer seja à escala da ultrafiltração maior ou menor – ou até intermédio – muitas empresas farmacêuticas de processamento de líquidos, empresas de biotecnologia e mesmo laboratórios R&D mais pequenos estão a usar TFF nos seus processos.

No mercado de TFF, um dos fabricantes líderes de sistemas completos e novos meios de membrana de filtração é a Repligen em Los Angeles, CA. Nos últimos 15 anos, a Repligen tem trabalhado com a Masterflex^® para originar o hardware da bomba peristáltica incorporado nos seus sistemas.

Desafio

Os modernos sistemas TFF atualmente produzidos pela Repligen podem remontar a sua criação a 2004. Nessa altura, a Repligen, já bem conhecida pelos seus produtos de filtração, tomou a decisão comercial de desenvolver um sistema de monitorização de propriedade com base em TFF que incorporava bombas. Eles também sabiam que, por causa do modo como os seus clientes iriam usar os sistemas, é essencial tornar grande parte de todo o caminho do fluido descartável e facilmente esterilizável. Isso queria dizer que a melhor bomba para o seu sistema seria uma bomba peristáltica, uma tecnologia que eles próprios não fabricavam.

Tal como Tony MacDonald, Presidente da Repligen, disse, “Nós queríamos desenvolver o sistema mais económico e completo do mercado.” De facto, o seu objetivo era destacarem-se da concorrência criando sistemas completos que incluíam o necessário hardware—equipamento, tubos, conexões e acessórios. Com um sistema completo “na caixa”, os clientes podiam começar a usar funcionalmente o seu novo equipamento logo após instalação.

“No entanto, nós sabíamos desde sempre que não queríamos ser uma empresa de bombas,” disse MacDonald. Por isso, a Repligen precisava de encontrar um fabricante de bombas como parceiro para desenvolver com ele as bombas personalizadas que precisava.

Solução

A primeira empresa que a Repligen abordou não estava disposta a colaborar com eles para criar a solução de bomba personalizada que queriam. Foi então que se viraram para a Masterflex, fornecedor que ia ao encontro das suas necessidades.

“Masterflex tinha a linha de produtos para tornar o nosso negócio num êxito,” disse MacDonald. “Desde o início que eles foram muito recetivos a ajustar a sua bomba para satisfazer os nossos requisitos. Ao longo dos anos, eles fizeram mudanças na embalagem da bomba, no firmware da bomba, no software de controlo, e até nas cores usadas tanto na cabeça como na unidade. Eles eram exatamente aquilo que procurávamos num fornecedor e foram muito importantes para o sucesso do desenvolvimento e lançamento dos sistemas que compreendem grande parte da nossa linha de produtos atual!”

Resultado

Com mais de uma década de uma história de vendas de sucesso, a Repligen tem estado sempre a desafiar os limites rumo à automação acessível. Olhando em frente, a empresa vê uma grande procura de tecnologia baseada em filtração ainda mais avançada, mas mesmo assim muito acessível. À medida que o caminho do fluido do sistema tende para a possibilidade de ser descartável e tendo em conta o maior interesse já expresso em deslocar a cromatografia de exclusão do tamanho com a tecnologia TFF para a separação de proteínas, os sistemas do futuro provavelmente serão diferentes dos de hoje. Mesmo assim, a Repligen, juntamente com os principais parceiros fornecedores, como Masterflex, já estão a tomar medidas para satisfazer esses requisitos, uma vez que o mercado TFF se expande sem dúvida alguma.

Se quiser saber mais sobre os sistemas TFF produzidos pela Repligen, visite-os em www.repligen.com ou envio um e-mail para customerservice@repligen.com.

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