Otimize as condições de cultura de células e maximize a produção com a tecnologia de bomba peristáltica

Apresentadores:
Gregg Johnson – Senior Global Product Manager
Phil Nyren – Global Product Manager Fluidics
Mike Knapp – Global Product Manager Fluidics

Hora: Apresentação de 35 min, P&R 25 min: tempo de apresentação total de 60 min

Neste webinário irá aprender:

• Como o corte de fluidos tem impacto na viabilidade celular e no custo de produção
• Como a tecnologia de bombeamento pode aumentar o rendimento de fermentação
• Como incorporar a automação para aumentar a produtividade

A indústria biofarmacêutica tem conseguido fornecer terapias avançadas para doenças raras que eram consideradas intratáveis, potenciando a tecnologia de engenharia genética e utilizando os mecanismos bioquímicos intrínsecos das células de bactérias e mamíferos. No entanto, ao longo do processo de produção, estas valiosas células são perdidas através da apoptose, autofagia e corte mecânico, o que reduz o rendimento final.

A indústria biofarmacêutica tem assistido a uma extraordinária expansão ao longo dos últimos anos e com alterações sociais, como o envelhecimento da população e o advento de tecnologias sofisticadas, levando à necessidade de crescimento contínuo da biofarmacêutica. Para responder a esta procura crescente, é necessário um volume de produção maior de terapêuticas a uma escala global. A melhoria da sobrevivência celular através do fluxo de trabalho pode ser uma forma efetiva de aumentar a produtividade e o rendimento.

Se estiver envolvido na produção de medicamentos e terapêuticas biofarmacêuticos, provavelmente reconhece o imenso impacto da viabilidade celular no seu resultado final e na forma como o aumento das taxas de sobrevivência celular pode aumentar a eficiência e reduzir os seus custos totais.

A Masterflex^® desenvolveu uma gama de ferramentas e soluções para apoiar todo o seu fluxo de trabalho biofarmacêutico, resultando numa maior saúde e sobrevivência celular através do processo de produção.

Apresentadores

Gregg Johnson – Senior Global Product Manager
O Gregg possui mais de 40 anos de experiência no mercado de bombas de manuseamento de fluidos. Possui um extenso conhecimento em aplicações e desenvolvimento de deslocação centrífuga e positiva de bombas. Possui uma experiência de 30 anos incluindo aplicações, comercialização e desenvolvimento de produto da tecnologia de bombas peristálticas Masterflex® e Ismatec®. As suas atividades de desenvolvimento de produto incluem o lançamento das primeiras unidades digitais Masterflex e as iniciais cabeças de bomba Easy-Load®.

Philip Nyren – Global Product Manager – Masterflex® e Gestão de Fluidos
O Phil possui 23 anos de experiência e, atualmente, gere o equipamento e sistemas de bombas peristálticas Masterflex® e Ismatec®. As responsabilidades e experiência vão desde os conceitos e desenvolvimento de produtos, trabalhando de perto com equipas de conceção e engenharia e de apoio técnico e na resolução de problemas diretamente com os clientes.

Mike Knapp – Global Product Manager – Fluidos
O Mike é responsável pelo desenvolvimento comercial de instrumentação e equipamento descartável. Recentemente, o Mike foi fulcral na expansão da linha de produto Masterflex® com os conjuntos de frascos de amostragem Masterflex descartáveis irradiados por raios gama. A sua anterior experiência inclui 15 anos na gestão de produto de tecnologia sem fios de banda larga e 7 anos nas operações de propulsão nuclear e geração de energia.

P&R do webinário

No processo de cultura celular a montante, as bombas de baixo esforço de corte são recomendadas. Existem tipos de bombas peristálticas que provocam menos esforço de corte do que as bombas centrífugas ou de diafragma?

As bombas peristálticas são inerentemente de baixo esforço de corte. O fator mais significativo na redução da lise celular e redução de danos nas moléculas grandes é a menos velocidade (rpm) da bomba. Ao sobredimensionar a tubagem, usando um tubo de ID maior do que a aplicação pode necessitar, pode diminuir a velocidade da bomba, mantendo uma taxa de fluxo razoável.

Além disso, as cabeças de bomba Masterflex^® Cytoflow^® (disponíveis para série de bombas L/S® e I/P®) são concebidas com os rolos convexos únicos e um diâmetro de rotor maior. Estes funcionam conjuntamente para diminuir a velocidade de operação e permitir uma área de “deslizamento” em que as células podem ser “empurradas” para fora do percurso do rolo antes de o tubo ficar totalmente ocludido.

Recomendaria bombas peristálticas para uma cultura de perfusão a longo prazo com elevadas taxas de fluxo cruzado durante mais de 60 dias?

Sim. Use uma formulação de tubagem TPE (elastómero termoplástico) como Masterflex PharMed® BPT ou Masterflex PharmaPure®. Também recomendamos o uso de uma dimensão mais larga de tubagem, para que possa colocar a bomba em funcionamento a uma velocidade mais baixa (rpm). A longevidade da tubagem é inversamente proporcional à velocidade da bomba.

Pode comentar a permeabilidade gasosa e a sua relação com o material de construção da tubagem?

Publicamos dados de permeabilidade gasosa no nosso website sob as especificações de cada uma das nossas formulações de tubagem de bomba. Em geral, as formulações com base em TPE e PVC tendem a ser menos permeáveis, enquanto que os silicones tendem a apresentar maior permeabilidade gasosa.

Posso usar o controlador e sensor de ultrassons Masterflex para melhorar a precisão de dosagem?

Sim, o controlador e sensores de ultrassons Masterflex podem melhorar a precisão da sua dosagem introduzindo um elemento de deteção no fluxo atual de meios, em vez da saída de fluxo de bomba calculado. A tecnologia de ultrassons é bastante precisa, pelo que iremos melhorar a maioria dos sistemas, especialmente os que não possuem qualquer elemento de deteção. No entanto, se já usa esta tecnologia para controlar os seus sistemas de dosagem pode não haver qualquer outro benefício.

Usamos C-Flex^® e tubagem de silicone hoje em diferentes áreas de produção. Existe uma tubagem disponível adequada para o bombeamento/soldagem/vedação no tamanho de tubagem de 10x16 mm?

Recomendamos a nossa formulação Masterflex Puri-Flex™. Comprovou ser uma excelente substituição para C-Flex em aplicações onde são necessárias vedação e soldagem. Além disso, Puri-Flex oferece uma duração de bombeamento superior juntamente com menos espalação.

Já possuo várias unidades Masterflex. A capacidade MasterflexLive^® pode ser adicionada às bombas que possuo?

Infelizmente, MasterflexLive não pode ser adicionado a bombas existentes. A capacidade de comunicação e ligação MasterflexLIVE é integrada no hardware da bomba e não é algo que possa ser retroequipado. Temos várias opções de bombas capazes para MasterflexLIVE nas famílias de bombas Masterflex Ismatec^®, L/S^®e I/P^® , pelo que é muito provável que uma delas satisfaça as necessidades da sua aplicação específica.

É necessária uma subscrição para MasterflexLive e quanto custa?

Pode encontrar a mais recente informação sobre a monitorização de bombas remotas MasterflexLive

A MasterflexLive cumpre os requisitos/conformidade regulamentar, p. ex., 21 CFR Parte 11?

O nível de subscrição “premium” permite o acesso ao histórico operacional da bomba, o que o ajuda a cumprir a conformidade 21 CFR Parte 11 e Anexo 11 da UE.

Posso saber remotamente se a minha tubagem tem cortes e/ou fugas no percurso de fluido?

Para notificação remota, recomendamos o uso de uma bomba MasterflexLive capaz e um detetor de fuga acessório O detetor de fugas Masterflex pode ser colocado diretamente sob a cabeça de bomba, ou sob um filtro ou qualquer outra ligação de percurso de fluido que possa representar um risco potencial. Quando o sensor do detetor de fugas detetar uma fuga de fluido, imediatamente aciona a bomba para que pare. Esta é também uma das condições que pode acionar uma notificação através da aplicação MasterflexLive. Como supramencionado, pode escolher receber essas notificações através de e-mail, texto ou push.

Existem algumas questões inerentes ao funcionamento de cabeças únicas vs duplas?

Não. De facto, as cabeças duplas possuem benefícios distintos incluindo:

• Taxa de fluxo acrescida — Ao adicionar canais e multiplicar ou usar conjuntos de tubagem Double Y, a taxa de fluxo é aumentada; pode depois abrandar a bomba para aumentar a longevidade da tubagem.
• Impulsos reduzidos — A conceção única das bombas Masterflex inclui os rolos de desvio nas cabeças adjacentes quando empilhados. Assim, a combinação de um conjunto de tubos Double Y, resulta em impulsos dramaticamente reduzidos.
• Precisão acrescida — A precisão de dosagem/dispensação são aumentadas quando as cabeças são empilhadas e os canais de saída são unidos usando um conjunto de tubos Double Y. Isso deve-se à duplicação efetiva do número de rolos acoplados com impulsos reduzidos.

Questão de volumes de bombeamento de diferentes alturas: Qual a precisão da potência da bomba para empurrar o líquido acima de um reator? Imaginemos que a bomba está no chão. Precisaria de percorrer cerca de 10 pés para chegar à porta.

Está é uma questão de hidráulica básica. Assumimos que a elevação (lift) está do lado da descarga da bomba. De modo grosseiro, para cada 2,3 pés de elevação (lift) vertical pode aumentar a pressão em 1 psi (com uma gravidade específica de fluido de 1). A bomba peristáltica com capacidade de pressão de 3 bar (45 psi-g) pode elevar (empurrar) uma coluna vertical de água a mais de 100 pés.

Como posso saber mais sobre os serviços oferecidos pela Masterflex na área de conceção de processo e especificação/seleção de componentes?

O primeiro lugar é Masterflex.com. Depois, pode contactar a nossa equipa de apoio técnico

Existe software para os sensores de fluxo/pressão que produzem um registo das suas alterações de documentação de processo de fluxo e pressão?

Os sensores de fluxo e pressão não são instrumentos de registo de dados por si só. Conseguem fornecer ao longo do tempo através da sua ligação com equipamento de registo de dados. Os sensores de pressão PendoTech® possuem software de registo de dados disponível que é usado em conjunto com os sensores e monitores PMAT para fornecer dados a um computador. O controlador de ultrassons Masterflex possui a capacidade de guardar dados de fluxo com formatação CSV num cartão de dados de 32G que permite a transferência de dados para um computador.

Como saber qual a dimensão do fluxómetro que melhor se adequa a mim para responder à minha gama de fluxo?

Existem mais parâmetros a considerar como a taxa de fluxo, a pressão e escalabilidade. Recomendamos que trabalhe com os especialistas da indústria ou o seu fornecedor para encontrar a melhor solução.

As pinças de ultrassons (sensores) precisam de aprovação regulamentar?

Não, porque não contactam com o percurso de fluido, pelo que não são necessárias aprovações regulamentares.

Qual o papel do controlador de fluxo para que a bomba não funcione sozinha?

O controlo de bomba manual é obtido definindo as rpm que devem ser calibradas para a taxa de fluxo pretendida. Com o tempo, as condições da tubagem e do percurso de fluxo mudam e as rpm da bomba devem ser ajustadas de forma a manter uma taxa de fluxo constante. Normalmente, isto é feito através de uma calibração periódica da bomba e do sistema para determinar as rpm da nova bomba para atingir a mesma taxa de fluxo. Com o controlador de sensor de ultrassons, a taxa de fluxo pretendida deve ser inserida através do ecrã tátil do controlador apenas uma vez. O controlador acelera ou abranda as rpm da bomba conforme necessário para manter a taxa de fluxo pretendida, enquanto as condições do sistema mudam.

Quais as considerações para soluções invasivas vs não invasivas?

As soluções não invasivas normalmente possuem um arranque mais elevado mas custos de funcionamento mais baixos do que as soluções invasivas, de utilização única. Muitas vezes as opções descartáveis são menos sofisticadas e mais fáceis de aplicar a uma nova aplicação. Cada aplicação precisa de ser avaliada durante o uso antecipado a longo prazo.