Como aumentar a produtividade com sistemas de fluidos descartáveis: princípios fundamentais das aplicações biofarmacêuticas

Alojado por: Eric Nofziger - Global Category Manager - Fluidos | Mike Knapp - Global Product Manager - Fluidos
Hora: Apresentação de 35 min, P&R 25 min: tempo de apresentação total de 1 hora

Visão geral

A disponibilidade acrescida de terapias para doenças raras juntamente com novas procuras societais, como o envelhecimento da população, obrigaram a indústria global de biofarmacêutica a expandir a uma taxa extraordinária. A biofarmacêutica oferece uma ação altamente eficaz contra doenças que eram consideradas intratáveis, com menos efeitos secundários e o potencial de uma cura atual.

Para responder a esta exigente procura dos mercados existentes e em desenvolvimento, é necessária uma maior diversidade de medicamentos a produzir a uma escala global, tendo em conta o escrutínio acrescido das autoridades públicas e reguladoras. Hoje, as instalações de produção biofarmacêuticas deparam-se com um risco de produção sem precedentes de fornecimento de componentes.

Se estiver envolvido na produção de medicamentos e terapêuticas, irá reconhecer a necessidade de eficiência acrescida e os desafios apresentados pelas limitações regulamentares, legais e logísticas. No entanto, agora que a tecnologia se aproxima da maturidade, existe o potencial de uma transição mais fácil da tecnologia descartável (SUT) e um âmbito alargado da sua implementação.

A Masterflex® desenvolveu uma gama de soluções que ilustram os princípios fundamentais da tecnologia descartável e que permite aos participantes tomarem decisões informadas ao selecionarem equipamento para o seu processo seguinte.

Neste webinário irá aprender a:

  • Melhorar as capacidades de produção, reduzindo os custos operacionais e aumentando a segurança do produto
  • Mitigar os riscos associados aos procedimentos de limpeza
  • Selecionar a tecnologia descartável apropriada para o seu processo único

Conheça os apresentadores

Eric specializes in pump and transfer tubingEric Nofziger – Global Category Manager - Fluidos
O Eric é especializado em bombas e tubagem de transferência para as indústrias farmacêutica, de biotecnologia e microfluidos. O Eric passou 15 anos na Masterflex a expandir a carteira global de fluidos da empresa através do desenvolvimento de produto, extensões de linha, produção de equipamento, empreendimentos conjuntos e aquisições.

Mike is responsible for the commercial development of single-use instrumentation and equipmentMike Knapp - Global Product Manager – Fluidos
O Mike é responsável pelo desenvolvimento comercial de instrumentação e equipamento descartável. Recentemente, o Mike foi fulcral na expansão da linha de produto Masterflex® com os conjuntos de frascos de amostragem Masterflex descartáveis esterilizados por raios gama. A sua anterior experiência inclui 15 anos na gestão de produto de tecnologia sem fios de banda larga e 7 anos nas operações de propulsão nuclear e geração de energia.

P&R do webinário

Qual o diâmetro interno da tubagem livre?

Um representante irá contactá-lo relativamente à tubagem de bomba Masterflex® Puri-Flex™ de caixa livre.

No processamento comercial, como e de que forma são normalmente detetadas as falhas de lote e com que rapidez?

A forma de deteção de uma falha num lote depende do tipo de falha. Por exemplo, uma falha no equipamento muitas vezes é mais evidente do que uma contaminação cruzada, dado que pode resultar numa rutura dos tubos, interrupção de fluxo ou outros indicadores imediatamente visíveis. No entanto, uma falha de lote atribuída a contaminação cruzada pode não ser visível até a análise de qualidade do lote ter sido efetuada no laboratório, o que demora algum tempo. Qualquer caso beneficiaria de alguma automação como a monitorização de bombas dos conjuntos de tubos pré-fabricados ou MasterflexLive® assegurando menos pontos de potencial
contaminação.

PendoTECH® – Estes são sensores em linha?

Sim, todos os sensores PendoTECH de pressão e temperatura são sensores em linha descartáveis. Podem ser autoclavados uma vez, mas o procedimento de limpeza por autoclave tem de ser validado.

PendoTECH – O sensor de fluxo é descartável?

Os sensores de fluxo apresentados neste webinário são Masterflex descartáveis destinando-se a uma utilização única, os sensores de ultrassons Levitronix também são descartáveis e o sensor de ultrassons Masterflex não invasivo é reutilizável sem necessidade de limpeza. Embora estes dispositivos se destinem a ser descartáveis, podem ser usados de forma duradoura e repetida. Para recomendações sobre esterilizações repetidas, contacte os nossos especialistas de aplicação.

PendoTECH – Esta unidade possui ligações Ethernet e tenho de adicionar um código SDK?

Não, os monitores PMAT e PMAT-plus não possuem ligações Ethernet e não têm kits de desenvolvimento de software para adicionar, nem código para modificar.

Diapositivo auxiliar – Entradas analógicas de unidade; resolução e tempos de atualização?

O controlador de ultrassons 33502-01 Masterflex necessita de uma entrada de 4-20 mA com um sensor de fluxo de ultrassons da série 33501-XX e possui uma saída de 4-20 mA para qualquer bomba Masterflex. O sinal é continuamente analógico.

Para que serve o controlador de fluxo se a bomba o pode fazer?

O controlo de bomba manual é obtido definindo as rpm que devem ser calibradas para a taxa de fluxo pretendida. Com o tempo, as condições da tubagem e do percurso de fluxo mudam e as rpm da bomba devem ser ajustadas de forma a manter uma taxa de fluxo constante. Normalmente, isto é feito através de uma calibração periódica da bomba e do sistema para determinar as rpm da nova bomba para atingir a mesma taxa de fluxo. Com o controlador de fluxo do sensor de ultrassons, a taxa de fluxo pretendida deve ser inserida através do ecrã tátil do controlador apenas uma vez. O controlador acelera ou abranda as rpm da bomba conforme necessário para manter a taxa de fluxo pretendida, enquanto as condições do sistema mudam.

Quais as considerações para soluções invasivas vs não invasivas?

Tudo depende das suas necessidades específicas. As soluções não invasivas normalmente possuem custos de arranque mais elevados mas custos de funcionamento mais baixos do que as soluções invasivas, descartáveis. Muitas vezes as opções descartáveis são menos sofisticadas e mais fáceis de aplicar a uma nova aplicação. Por isso, cada aplicação precisa de ser avaliada durante o uso antecipado a longo prazo.

Qual é a melhor maneira para determinar o material humedecido?

A Masterflex oferece um dos mais populares gráficos de compatibilidade química da web e também possui assistência de aplicação de nível mundial para poder personalizar a sua solução corretamente. É altamente recomendável que contacte a nossa equipa técnica para o assistir.

O sensor de ultrassons pode ser usado com tubagem opaca?

Sim, o seu método de medição é baseado no som pelo que não é afetado pela opacidade da tubagem. Os sensores funcionam com a maioria dos tipos de tubagem. Devem ser evitados fluxos de trabalho com bolsas de ar ou tubagem com entrançamento metálico.

Quais as opções de esterilidade para os sensores descartáveis?

A maioria dos sensores pode ser autoclavada pelo menos uma vez, mas é necessário verificar se o sensor escolhido suporta o procedimento de limpeza por autoclave usado. O PVDF é estável a nível de raios gama enquanto o PFA não é.