Melhore a produtividade com a eficiência operacional da tecnologia descartável no bioprocessamento - A ciência da vida real

Apresentado por:
• Rob Martindaleo – Product Manager, EMEA, Masterflex^®

Neste webinário irá aprender:

• O que é a SUT e o que significa para um ambiente típico de produção
• Como a SUT reduz o risco de contaminação cruzada
• As vantagens de aprovisionamento SUT de um fornecedor aprovado face às linhas de processo permanente e aprovisionamento e montagem com os seus próprios componentes descartáveis

Em muitos ambientes de produção e, especialmente, no mercado biofarmacêutico, existe uma ênfase constante em criar melhorias de produtividade e simplificação dos processos diários. Para responder a esta exigente procura dos mercados existentes e em desenvolvimento, é necessária uma maior diversidade de medicamentos a produzir a uma escala global, tendo em conta o escrutínio acrescido das autoridades públicas e reguladoras. Hoje, as instalações de produção biofarmacêuticas deparam-se com um risco de produção sem precedentes de fornecimento de componentes.

Se estiver envolvido no bioprocessamento, pode questionar-se consistentemente sobre como obter mais eficiência e melhorar a produtividade do seu processo. Essa é a questão normalmente colocada por muitas empresas que trabalham para responder aos desafios diários desta indústria. Uma solução para a qual as empresas se voltam é a implementação da tecnologia descartável (SUT). Tem ganho popularidade nos últimos anos e está a tornar-se a norma em muitos casos.

Neste webinário, iremos abordar amplamente as possibilidades da SUT e, depois, destacar formas práticas de impacto positivo no seu fluxo de trabalho e no resultado final.

Apresentadores

Rob Martindaleo – Product Manager, EMEA, Masterflex® 
Rob Martindale é EMEA product manager da Masterflex, uma empresa Antylia Scientific. O foco principal do Rob é a introdução de um fluxo contínuo de novos produtos inovadores no mercado. Assiste a nossa vasta e experiente equipa de vendas que fornece aos clientes soluções de aplicação que incorporam a nossa tecnologia de bombas Masterflex, tubagem de bombas e descartáveis. O Rob tem 20 anos de experiência no trabalho da produção de dispositivos médicos. Iniciou a sua carreira como engenheiro de conceção mecânica.

Perguntas e Respostas do evento ao vivo

Quanto tempo pensa que demora o processo de entrega desde a consulta inicial até à entrega da SUT?

Tudo depende de alguns itens. Os principais atrasos devem-se a: (1) Hesitações iniciais na conceção e demora até atingir a conceção final e (2) Os componentes para a montagem e com base no que foi definido na lista de materiais (BOM). Se houver um item com um tempo de processamento demorado, tentamos recomendar um item alternativo que a Masterflex® possa ter em stock. Normalmente, demora algumas semanas mas pode ser superior no caso de tempos de processamento mais longos de itens específicos.

Porque é que os fabricantes e fornecedores como a Masterflex, entre outros, estão mais bem posicionados para fornecer SUT do que uma empresa de produção farmacêutica?

Globalmente, a Masterflex possui um limiar muito baixo para um item ser considerado um item de stock. Temos uma oferta muito robusta de tubagens e encaixes na nossa carteira de descartáveis, e não dependemos de uma fábrica para os nossos componentes, pelo que temos várias alternativas se a disponibilidade de um item específico for temporariamente limitada.

Em que ponto sugere que um conjunto descartável é demasiado grande para a própria empresa de produção montar?

Até à data, não nos deparamos com qualquer conjunto demasiado grande. Tivemos que dividir um conjunto para instalação em vários sacos devido à sua dimensão, mas conseguimos colocar todas as configurações em sacos duplos para o processo de irradiação por raios gama.

Onde procedem ao trabalho de montagem?

Temos diferentes opções de acordo com o que nos é solicitado. Atualmente, as instalações de montagem são nos EUA e Europa.

Os vossos produtos são compatíveis com outras marcas de forma a reduzir os riscos da cadeia de fornecimento dos clientes?

Sim, temos uma grande e variada carteira de produtos. Com encaixes e tubagens, não temos conhecimento de qualquer caso em que os produtos não possam ser instalados conjuntamente. Se existirem detalhes específicos para motivar esta questão e quiser mais aprofundamento, contacte-nos e podemos organizar uma chamada.

Como mitigam os riscos de cadeia de abastecimento para os vossos clientes?

Abordamos a mitigação de risco a vários níveis. No início do processo, revemos a BOM e fornecemos recomendações com base nos códigos de stock e tempos de processamento de componentes descartáveis. Depois, podemos trabalhar em encomendas globais garantindo que os componentes da BOM estão nas nossas instalações de montagem de forma a assegurar que o produto estará disponível atempadamente para entrega dos conjuntos montados.

Qual o comprimento máximo recomendado de tubagens descartáveis para dispensação de fluidos entre um reservatório e uma linha de enchimento?

Tudo depende das condições do sistema. Para melhor responder à questão, precisamos de mais detalhes relativamente à compatibilidade química, taxa de fluxo, ID da tubagem, viscosidade, temperatura do produto e temperatura ambiente, para nomear apenas algumas questões. Contacte os nossos especialistas de aplicação para acompanhamento da sua aplicação específica.

Qual a gama de tamanhos de tubagens e encaixes?

Para tubagem de bomba, temos tubagens com ID de 0,13 mm a ID de 19 mm. Para tubagem de transferência, temos tubagem desde ID de sub mm a vários centímetros. Também temos encaixes a corresponder.

Qual o impacto ambiental dos descartáveis?

É necessário ver o processo completo do tipo de tubagem e como esta é usada. Se os descartáveis requererem a necessidade de novos conjuntos para troca de lote a lote, o conjunto descartável não requer limpeza/lavagem contínua dos tubos rígidos na troca de lotes. Igualmente, nos conjuntos descartáveis estéreis, o risco de um lote contaminado devido a limpeza incorreta do tubo rígido é removido, eliminando o potencial de produto desperdiçado (tempo e materiais).

Quanto é pago aos técnicos de montagem?

O pagamento depende da localização da sala limpa e da taxa de mercado para técnicos experientes nessa área.

Que solução têm para o lixo acrescido associado à SUT? Têm uma opção de reciclagem?

Com produtos descartáveis, a reciclagem normalmente não é possível devido aos produtos químicos transportados através da tubagem. Normalmente, os produtos são incinerados.

Atualmente existe uma enorme capacidade de SUT direcionada para os grandes fabricantes de medicamentos COVID. Como é que um "pequeno peixe" dá resposta a estes longos tempos de processamento?

Para ajudar os clientes não vacina, temo-nos centrado nas nossas encomendas globais e tentado compreender as suas necessidades de forma a minimizar a interrupção do abastecimento de produto que entra nas suas instalações.