Considerações sobre a garantia de qualidade no fabrico de produtos descartáveis

Enquanto fabricante de sistemas descartáveis, apoiamos empresas de produtos biofarmacêuticos a implementar produtos descartáveis que reduzem o risco de contaminação, melhoram a eficiência dos recursos e reduzem os custos energéticos e de mão de obra.

Atualmente, o fabricante de produtos descartáveis é confrontado com desafios únicos na satisfação das expectativas dos seus clientes da indústria biofarmacêutica, bem como das entidades reguladoras que implementam controlos cada vez mais vastos nesta indústria emergente. Muitos desses desafios afetam diretamente as organizações de conformidade regulamentar e a qualidade no seio da organização de fabrico de produtos descartáveis. O artigo em anexo apresenta uma discussão sobre os fundamentos regulamentares e de qualidade sobre os quais se baseia fabrico de produtos descartáveis da VWR. As considerações incluem, nomeadamente, os seguintes aspetos:

• Certificação para salas limpas e controlo de contaminações
• Monitorização ambiental
• Validação da esterilidade das embalagens