Padrões de referência USP e impurezas analíticas farmacêuticas
Há mais de 200 anos, que a USP (United States Pharmacopoeia) trabalha para construir confiança onde é mais importante: no mundo dos medicamentos, suplementos dietéticos e alimentos.
Contacte o seu especialistaOs padrões ajudam a proteger a segurança dos pacientes e melhorar a saúde das pessoas em todo o mundo definindo rigorosas normas científicas de qualidade pública.
A USP é uma organização independente, científica e sem fins lucrativos e, embora não seja uma entidade governamental, a USP trabalha de perto com agências governamentais, ministérios e autoridades reguladoras em todo o mundo ajudando a fornecer padrões de identidade, potência, qualidade e pureza que podem ajudar a salvaguardar o abastecimento global de medicamentos, suplementos dietéticos e ingredientes alimentares.
Os padrões da USP são legalmente reconhecidos nos EUA e noutros países e são utilizados em mais de 140 países.
1. Padrões de referência da USP
A USP oferece atualmente mais de 3500 padrões de referência, amostras altamente caracterizadas de:
- Substâncias medicamentosas
- Excipientes
- Ingredientes alimentares
- Impurezas
- Produtos de degradação
- Suplementos dietéticos
- Reagentes farmacopeicos
- Calibradores de desempenho
Os padrões de referência da USP são especificados para utilização na realização de testes e ensaios USP–NF oficiais. A USP também fornece padrões de referência especificados no Codex Americano de Químicos Alimentares (FCC), bem como substâncias autênticas (amostras químicas de elevada qualidade), como um serviço para laboratórios analíticos, clínicos, farmacêuticos e de investigação.
Uma ampla gama de padrões divididos em diferentes categorias como ingredientes farmacêuticos activos, impurezas ou adequação do sistema.
2. Impurezas analíticas farmacêuticas
A USP desenvolveu uma linha de produtos que, em conjunto com os padrões de referência oficiais da USP, oferecem uma solução abrangente para as necessidades de pesquisa e análise. O objetivo da USP é fornecer uma gama de produtos abrangente para apoiar o seu trabalho em produtos medicamentosos e API. Esta nova linha de produtos está continuamente em expansão, equilibrando o número de impurezas e amplitude de API principais.
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