Merck para a indústria farmacêutica

Nesta página irá encontrar notas de aplicação analítica para a indústria farmacêutica que o ajudam a encontrar a ferramenta certa para uma ampla gama de técnicas.

Estas notas de aplicação da Merck contêm toda a informação relevante de que precisa para efetuar e ter sucesso no seu método. Todas estas notas de aplicação podem ser facilmente transferidas como ficheiro PDF.

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I&D

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A tecnologia Fused-Core® por detrás das nossas colunas Express Ascentis® fornece a máxima velocidade e eficiência em ambos os sistemas UHPLC e HPLC. As partículas Fused-Core® proporcionam um caminho de difusão muito menor comparativamente com as partículas totalmente porosas, minimizando o alargamento dos picos. Este resultado em eficiências extremamente elevadas, que normalmente são 40% superiores comparativamente com as partículas totalmente porosas do mesmo tamanho. As colunas Express Ascentis® estão disponíveis com partículas de 2, 2,7 e 5μm e com um leque muito vasto de químicos de colunas.

Colunas Express Ascentis®

As colunas UHPLC e HPLC BIOshell™ fornecem a máxima velocidade e eficiência na separação de biomoléculas em ambos os sistemas UHPLC e HPLC. As partículas de silica superficialmente porosas Fused-CoreR (SPP) com tamanhos de poros entre 90 A e 1000 A permitem uma separação superior de glicanos, bem como proteínas muito grandes. Em particular, um poro com 1000 A de tamanho demonstra grandes vantagens em relação aos poros comuns de 300 A na separação de proteínas muito grandes no desenvolvimento de drogas bioterapêuticas, tais como anticorpos monoclonais (mAbs) ou proteínas com pesos moleculares superiores a 100 kDa.

Colunas BIOshell™

Os métodos analíticos para amostras farmacêuticas têm de seguir normas rigorosas. As colunas encapadas PurospherR STAR RP-18 são ideias para este requisito e são a melhor escolha para colunas L1 apresentadas na USP (United States Pharmacopeia).

Colunas STAR Purospher®

A Merck sabe que apenas os produtos analíticos mais rigorosos é que poderão servir. Por isso, disponibilizamos o portefólio Supelco de colunas analíticas GC, fornecendo-lhe o rigor, a precisão e a consistência de que precisa.

Colunas GC Supelco®

The new Chromolith® WP300 columns are designed specifically for bio applications. Wide pore (WP) 300A monolithic silica columns are made of a single continuous bed- rod of high purity porous silica that is then bonded with C18, C8 and C4. Protein benefits of preparative columns:

  • High biorecovery and special selectivities for biomolecules
  • High speed separation possible
  • Substantially longer column lifetime
  • High resistance to column blockage
  • Cost savings from higher sample throughput and column durability

See Chromolith® WP300 products

Controlo de qualidade

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Os padrões farmacêuticos secundários da Merck são certificados sob a dupla creditação de ISO/IEC 17025 e ISO Guide 34, e são traceáveis de forma múltipla para padrões de referência a partir de várias organizações de farmacopeia, tais como USP, PhEUR e BP.

Padrões secundários farmacêuticos

Como pode reduzir o ruído e os sinais adicionais ao mínimo nas suas análises UHPLC-MS altamente sensíveis? Os novos solventes topo de gama UHPLC-MS da Merck elevam os padrões do espectro de massa limpa e do ruído de base reduzido. A nova gama de solventes avançados UHPLC-MS LiChrosolv® foram desenvolvidos para excederem todas as expetativas, fornecendo resultados rápidos e fiáveis em ambos os modos de ionização positiva e negativa ESI/APCI.

Solventes UHPLC-MS LiChrosolv®

Para o ajudar a obter a melhor análise da qualidade, a Merck oferece uma vasta gama de aditivos de fase móvel de elevada pureza para aplicações LC-MS. O portefólio LC-MS inclui os ácidos, bases e sais voláteis mais comumente usados de elevada pureza testados para aplicações LC-MS.

Aditivos e reagentes LiChropur®

Na qualidade de único fabricante de padrões analíticos e materiais de referência certificados (CRMs) com presença global, a Merck fornece a comunidade científica com um portefólio abrangente e marcas de confiança. Os materiais de referência de alta qualidade estão disponíveis apenas a partir de organizações com um robusto sistema de qualidade. A dupla acreditação de ISO/IEC 17025 e ISO Guide 342 representa o topo do desempenho do sistema de qualidade e permite a produção e ensaio credíveis de CRMs.

Soluções padrão Certipur® ICP

Padrões de elemento TraceCERT® ICHQ3D

Com valores de pH certificados a 20 °C e 25°C, as soluções tampão pH Certipur®, dos produtos analíticos Supelco®, preenchem as suas necessidades de calibragem. Conformidade sempre assegurada.

Soluções tampão Certipur®

Os ácidos, sais e solventes EMSURE® oferecem-lhe:

  • Precisão e fiabilidade – sempre
  • Comodidade e segurança
  • Conformidade regulamentar (ISO 6353, ACS, Reag. Ph. Eur.)

São testados para até 70 parâmetros no laboratório de controlo rigoroso da qualidade da Merck, em Darmstadt, Alemanha.
Descubra, por exemplo, as especificações de produto do ácido acético,Reag. Ph. Eur. reagente analítico

1.00063.1000.

 

As especificações incluem mais de 50 parâmetros, muito acima da quantidade de parâmetros
necessários para a Ph. Eur.



Ver produtos EMSURE®

Ambiente

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Ver espectrofotómetros Spectroquant®

Produção

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Os solventes Prepsolv® da Merck estão preparados para facilitar a expansão das separações analíticas para as preparativas, e são produzidos tendo em conta os requisitos especiais da cromatografia preparativa. Caracterizam-se por um resíduo de evaporação extremamente reduzido (< 1 mg/l) e baixo teor de água. A qualidade do solvente garante uma produtividade otimizada e a proteção da coluna. A gama extensa de sistemas de retirada assegura que os solventes possam ser sempre usados em segurança e facilmente sem o risco de contaminação.

Solventes Prepsolv®

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Notas de aplicação da Merck para empresas farmacêuticas

Cromatografia

Impacto dos aditivos de fase móvel na sensibilidade LC-MS. Demonstração através do uso de espécies de canabinoides

Comparação do dispositivo Supel™ BioSPME de 96 marcadores com a técnica de diálise de equilíbrio rápido para determinação das ligações de proteínas de plasma

Análise por HPLC de ácido dehidroascórbico e ácido ascórbico (Vitamina_C) em SeQuant ZIC HILIC

Análise por HPLC de analgésicos em Ascentis Express

Dicas e truques para HPLC - Preparação de fase móvel

Aplicação de HPTLC para passiflora incarnata

Identificação, ensaio de métodos de caracterização de impureza orgânica de aripiprazol de acordo com a monografia USP

Análise LC MS de sorbitol e manitol em SeQuant ZIC HILIC

Fluxo de trabalho da análise do mapeamento de peptídeos para adalimumabe

Preparação de amostras de soro antes da determinação de testosterona livre

Teste de identificação de TLC para dextrometorfano de acordo com a monografia da farmacopeia europeia sobre sílica

Análise de UHPLC-MS de N-glicanos libertados de IgG humano numa coluna Supel™ Carbon LC

Análise ascendente de UHPLC-MS de trastuzumabe numa coluna BIOshell™A160 Peptide C18

Fluxo de trabalho para análise de polissorbato 80 na formulação Erbitux®

Análise CHROM HPLC de letrozole e respetivas impurezas

Determinação de efedrina HCl e pseudoefedrina HCl

Determinação de rutina na formulação de cremes para a pele anti-envelhecimento usando Chromolit

Análise rápida de anticorpos monoclonais utilizando monolitos de sílica concebidos para bioanálise

Ambiente

SQ ultrasensitive determination of silicate in process and boiler water clean

Karl Fisher

Água nos antibióticos

Água nos liofilizados

Água no ácido acetilsalicílico

Microbiologia

Impacto da EN 17141 na ISO 14698 para validação de amostradores de ar MAS-100

Estudo de filtrabilidade a frio no teste de enchimento de meios.

Amostragem de ar ativo com agar triptona de soja

Filtro de partículas de saída de ar para amostrador de ar viável MAS-100 NT

Medição da eficácia de esterilização por autoclave