Caso de estudo relativo ao diagnóstico molecular

Rastreamento rápido para uma deteção precoce

NECESSIDADE

Uma empresa de diagnóstico molecular com tecnologia de diagnóstico in vitro (IVD) para a deteção rápida e precoce de uma forma cancerígena comum contactou a VWR para o fabrico e apoio do desenvolvimento comercial de vários reagentes e soluções tampão utilizados num kit de teste de IVD.

SOLUÇÃO

A empresa precisou de um parceiro a longo prazo que fornecesse os produtos necessários à realização de testes clínicos, desde a fase de produção inicial até ao lançamento no mercado, num curto espaço de tempo e com extremo cuidado na qualidade, conformidade regulamentar e validações personalizadas do produto. Os Serviços de Fabrico Personalizados da VWR atenderam ao pedido fazendo uso das suas diversas capacidades, incluindo a produção assética, a produção de material perigoso e o enchimento e acabamento automatizados.

RESULTADOS

As amostras produziram resultados positivos e a empresa concluiu com sucesso os ensaios clínicos para aprovação final do kit de teste de IVD no mercado. A VWR continua a apoiar as atividades comerciais da empresa, respondendo às necessidades de produção para um rápido crescimento no mercado.