Qualificação de instrumentos/ qualificação da operação/ qualificação do desempenho

Serviço de qualificação independente das marcas que lhe garante conformidade

Os nossos serviços de validação e qualificação de instrumentos, da operação e do desempenho ajudam-no a estar e a manter-se em conformidade com a FDA, as BPF/BPL, a Farmacopeia Europeia e as normas ISO. Este serviço garante que o equipamento ou o instrumento qualificado cumpre as especificações aplicáveis.
Como parceiro independente, podemos assegurar-lhe que os testes de validação são executados por profissionais que não se deixam influenciar pelo resultado da validação. Os nossos protocolos de qualificação são elaborados com base no nosso nível de conformidade. Isto significa que temos para lhe oferecer protocolos personalizados, bem como o protocolo padrão do fabricante.

Para o equipamento e os instrumentos que já são utilizados diariamente, oferecemos igualmente um serviço retrospectivo de qualificação. Para este serviço, executaremos apenas a qualificação do desempenho e documentá-la-emos num relatório de qualificação que confirmará a conformidade deste equipamento com os regulamentos.

Oferecemos-lhe o nosso serviço de qualificação/validação para os seguintes equipamentos:

• Câmaras de estabilidade

• Incubadoras (de CO2)
• Congeladores
• Frigoríficos
• Instrumentos HPLC
• Autoclaves
• Câmaras de biossegurança e hottes de extracção de gases
• Centrífugas
• Estufas
• Micropipetas electrónicas
• E outros.....